Juicio señala un hito importante en la búsqueda de nuevos medicamentos Antituberculosos

WASHINGTON, DC/Londres (23 de julio de 2012) – un enfoque novedoso para descubrir el primer nuevo tuberculosis (TB) combinación de drogas régimen borra un obstáculo importante cuando los resultados de ensayos clínicos de fase II encontraron podría matar a más del 99% de las bacterias de TB de los pacientes dentro de dos semanas y podría ser más eficaz que los tratamientos existentes, según un estudio publicado hoy en the Lancet. Estos resultados se agregue a un creciente cuerpo de evidencia de que el nuevo régimen podría reducir el tratamiento por más de un año para algunos pacientes.

Los hallazgos de los investigadores y la Alianza de TB sin fines de lucro elevar la esperanza de un avance de tratamiento en medio de la creciente y peligrosa epidemia de formas resistentes a los fármacos de TB que, en algunos casos, son cada vez más intratable. Los resultados, presentados hoy en la Conferencia Internacional de SIDA de 2012, también revelan avances en la búsqueda de un tratamiento antirretroviral-compatible de TB, que es fundamental para tratar los millones de personas con coinfección TB/VIH. Hoy TB sigue siendo el asesino más grande de personas con SIDA, pero muy a menudo, tratamientos de la tuberculosis y el VIH no pueden darse juntos debido a las interacciones de drogas-drogas y efectos secundarios.

El ensayo clínico probado una combinación de un candidato de drogas completamente novedosa, un nuevo candidato de drogas TB ya aprobado para el tratamiento de otras enfermedades infecciosas y un medicamento existente de TB. Estos resultados, junto con los datos preclínicos, sugieren que esta combinación novedosa podría tratar ambas drogas susceptibles y algunas formas de tuberculosis resistentes a los fármacos en sólo cuatro meses. En la actualidad, personas con tuberculosis resistente a múltiples fármacos (MDR-TB) requieren de 18 a 24 meses de tratamiento. Incluso aquellos con TB ordinario necesitan seis meses de tomar medicamentos todos los días.

“Estos resultados confirman la promesa de nuevos regímenes de TB a ser más corto, más simple, más seguro y, en comparación con la MDR-TB de hoy drogas, mucho menos caros,” dijo Mel Spigelman, MD, CEO y Presidente de la Alianza de TB. “El siguiente juicio para avanzar en este régimen ya está en marcha. Ahora tenemos real impulso hacia traer al mercado tratamientos que finalmente ayudará a salvar millones de vidas”.

Empuje la TB Alianza para probar nuevos medicamentos en combinación se ha hecho para producir un régimen que no sólo sería más rápido y fácil para los pacientes, pero también sería abordar dos otros desafíos como un paso importante para detener la propagación de la tuberculosis resistente a los medicamentos, la complejidad y el alto costo del tratamiento. Este régimen prometedor elimina el uso de inyectables y proyectos para reducir el costo del tratamiento de MDR-TB en 90 por ciento.

TB es una de las enfermedades infecciosas letales y más antiguas del mundo, se remonta miles de años y encontrado en restos de momias egipcias. Cuando el VIH/SIDA explotó en la década de 1980 y 1990, especialmente en el África subsahariana, esa epidemia provocó un salto histórico en el número de muertes de TB. Un estimado de 1,40 millones de personas mueren de tuberculosis, y aproximadamente 9 millones de personas desarrollan la enfermedad cada año. Un tercio de todas las personas en la tierra — casi 2,50 billones de personas — tienen una forma latente de TB.

El estudio, NC-001 o nueva combinación 1, fue un ensayo de dos semanas, completado en dos centros en Sudáfrica. Se trataba de la nueva terapia de combinación, llamada PaMZ, que consiste en el novela candidato TB de drogas, PA-824; moxifloxacino, un antibiótico establecido aún no aprobado para su uso en terapia de TB de primera línea y siendo desarrollado en colaboración con Bayer Healthcare AG; y pirazinamida, un medicamento existente de TB. NC-001 fue financiado por el proyecto de ley & Melinda Gates Foundation, la Agencia de los Estados Unidos para desarrollo internacional, ayuda de UK y ayuda irlandesa.

“Tratamiento de drogas-sensibles y resistentes a los fármacos TB con el mismo régimen puede simplificar la entrega de tratamiento de la TB en todo el mundo,” dijo Andreas Diacon, MD, el juicio investigador y autor principal del estudio de The Lancet. “Los resultados de este estudio dan proveedores de atención médica en las líneas del frente de la esperanza de epidemia de TB para mejores, más rápidas las herramientas necesarias para detener esta enfermedad”.

Un 2 de nuevo de llamada segunda prueba combinación (NC-002) fue lanzado a principios de este año para probar la combinación de PaMZ más de dos meses en los pacientes, más la promoción a través de desarrollo clínico. NC-002 es actualmente con pacientes y se llevará a cabo en ocho sitios en Sudáfrica, Tanzania y Brasil y construirá la capacidad global para los ensayos de la TB.

Además de estos resultados, las compañías farmacéuticas están buscando la aprobación regulatoria para los candidatos individuales de drogas TB — avances hechos posibles por la existencia de la tubería de investigación más prometedor para medicamentos Antituberculosos en la historia. TB los expertos dicen que los nuevos medicamentos para la tuberculosis sería un extraordinario desarrollo, sino que nuevas combinaciones de drogas TB son potenciales cambiadores de juego debido a su impacto esperado.

El juicio de NC-001 había validado también el enfoque de desarrollo de nuevos tratamientos. Mario Raviglione, MD, Director del Departamento de TB detener en la Organización Mundial de la salud, dijo pruebas simultáneamente múltiples candidatos de drogas TB nuevos ya ha demostrado para ser un gran avance.

“Debido a pruebas de drogas en combinación, hemos ya guardado varios años en el proceso de investigación para encontrar tratamientos nuevos y eficaces para tratar la tuberculosis,” Raviglione, dijo. “Los resultados parecen muy prometedoras de este ensayo principio. Si pruebas adicionales sostiene estos resultados y el régimen es asequible en los países pobres, es un avance enorme. Regímenes de drogas nos podríamos acortar sustancialmente para todos, independientemente de si la forma de TB es sensible o resistente a múltiples fármacos. Eso sería un avance dramático.”

Fuente: Juicio señala un hito importante en la búsqueda de nuevos medicamentos Antituberculosos

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