Para cáncer de próstata avanzado, nuevo fármaco frena la enfermedad

Un nuevo medicamento resultó eficaz para frenar la propagación del cáncer de próstata metastásico, mientras ayudaba a mantener la calidad de vida, en pacientes con enfermedad avanzada. La fase 3 del estudio fue no cegados midway, permitiendo a los pacientes que recibieron el placebo a adoptar en su lugar la droga debido a los resultados favorables.

El estudio es el primer estudio clínico aleatorizado para ampliadas beneficios entre un determinado grupo de pacientes de cáncer de próstata en quienes la enfermedad se había extendido el documento. La medicación, acetato de abiraterone–comercializado como Zytiga – también retrasa el desarrollo del dolor y el deterioro del estado general de los pacientes.

Los investigadores dicen que el medicamento podría ofrecer nuevas opciones de tratamiento.

“Esta droga extendido vidas y dio a los pacientes más tiempo cuando ellos no estaban experimentando dolor significativo de la enfermedad,”, dijo el investigador principal del juicio internacional, Charles J. Ryan, MD, profesor asociado de medicina clínica en el centro de cáncer UCSF Helen Diller familia integral.

“Se trata de un análisis provisional, el análisis final debe estar disponible en 2014,” dijo. “Pero parece que este medicamento puede sentar las bases para el uso de esta droga en una fase temprana del cáncer de próstata, y sus beneficios puedan entregarse a una población mucho más amplia de pacientes como resultado ”.

Ryan va a presentar los datos el 2 de junio en la 48ª reunión anual de la sociedad estadounidense de Oncología Clínica en Chicago.

El cáncer de próstata es el segundo más común forma de cáncer en los hombres, con unas 30.000 personas mueren anualmente de la enfermedad. Aproximadamente un tercio de los pacientes no requieren ningún tratamiento, porque su enfermedad no metástasis o propagación, mientras que otro tercio son tratados y curados. Pero para los pacientes restantes, el cáncer se repetirá después del tratamiento o propagarse a los huesos, los ganglios linfáticos u otras partes del cuerpo. El cáncer de próstata puede activar letal cuando se propaga y resiste a terapia hormonal estándar.

“Estos resultados son la culminación de años de investigación y realmente van a transformar la forma en que nosotros nos encargamos de los pacientes con cáncer de próstata avanzado,”, dijo Eric J. Small, MD, profesor de UCSF y jefe de Hematología y oncología en el centro de cáncer UCSF Helen Diller familia integral. Él y Ryan han colaborado en la investigación de esta clase de medicamentos para unos 9 años.

“Este es un maravilloso hito en nuestro avance en el tratamiento de cáncer de próstata y brinda una importante nueva arma para combatir su cáncer pacientes de cáncer de próstata avanzado en todas partes ”, dijo.

El año pasado, la administración de drogas y alimentos de Estados Unidos aprobaron el acetato de abiraterone para hombres cuya enfermedad se había extendido y que también eran resistentes a la terapia hormonal estándar, conocida como el cáncer de próstata resistente a la castración (N) y había recibido quimioterapia con docetaxel. La aprobación se basó en un estudio clínico que demostró la eficacia de los medicamentos en post-chemotherapy pacientes con enfermedad más avanzada.

En el nuevo juicio, cáncer de los pacientes había metastatizado y había vuelto resistente a la terapia hormonal inicial, pero no mostraban grandes síntomas de la enfermedad y aún no había recibido ninguna quimioterapia.

El estudio involucró a 1.088 hombres en 151 instalaciones de cáncer en América del Norte, Europa y Australia. En promedio, los pacientes habían diagnosticados cáncer de próstata hace cinco años.

Los pacientes fueron administrados Zytiga en combinación con dosis bajas de prednisona. El juicio fue no cegado en marzo después de que se determinó que la droga retrasa la necesidad de quimioterapia y de medicamentos de dolor, la mejoría en la supervivencia y la calidad de vida. Zytiga también disminuyó la propagación del cáncer desde un promedio de 8 meses en el grupo de placebo en comparación con aproximadamente doble el tiempo en el grupo de tratamiento. El medicamento demostró tales claras ventajas a los pacientes que un Comité de vigilancia independiente recomienda que los pacientes que recibieron el placebo se permita recibir la droga activa.

“Este ensayo con un agente oral bien-tolerado ralentizó la progresión de la enfermedad mientras ayudaba a retrasar el sufrimiento y mantener la calidad de vida de los pacientes con cáncer de próstata avanzado ”, dijo Ryan, quien ha estado investigando la droga desde 2004 y ayudó a diseño el estudio de fase 3.”Estos son los objetivos que nos estamos moviendo hacia en el tratamiento del cáncer. El tratamiento del cáncer de próstata avanzado está experimentando una rápida transformación, y esta droga es un componente clave de la transformación.”

La medicación, por Janssen Research & Development, LLC está dirigido a cáncer de próstata mediante el bloqueo de la producción de las hormonas producidas por el cáncer que puede estimular su crecimiento. El medicamento fue creado en un laboratorio británico en la década de 1990. El fabricante advierte que debe utilizarse con precaución en pacientes que tienen un historial de enfermedades cardiovasculares, hipertensión arterial, potasio baja sangre y retención de líquidos.

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