Terapia hormonal intermitente para cáncer de próstata inferior a terapia continua

Muchos hombres con cáncer de próstata metastásico, sensibles a la hormona viven ya en la terapia de privación de andrógenos continua (también conocido como terapia hormonal) que en la terapia intermitente, segun un estudio de diecisiete años liderado por SWOG, un grupo cooperativo de investigación cáncer financiado por el Instituto Nacional del cáncer (NCI).

Hombres con cáncer de próstata metastásico recién diagnosticado son generalmente quirúrgicamente castrados o dados medicamentos para suprimir la producción de hormonas masculinas que impulsan su cáncer. El tratamiento puede ayudar a mantener la enfermedad en la Bahía temporalmente, pero en la mayoría de los pacientes el cáncer será recaídas y contribuir a la muerte del paciente.

Castración quirúrgica es permanente pero “castración médica” proporciona a los hombres la ventaja potencial de recibir terapia intermitente. Detenido en esta terapia es seguido en el tiempo un aumento en los niveles de testosterona. Datos científicos sugirieron que el tratamiento intermitente puede retrasar la recaída de cáncer, y que el aumento de testosterona puede resultar en una mejora en la calidad de vida del paciente.

Estos datos proporcionan el fundamento para la fase de ensayos clínicos de la III SWOG-9346, el más grande tal estudio hasta la fecha en hombres con enfermedad metastásica, sensibles a la hormona. Resultados de este estudio demuestran que la terapia de privación de andrógenos intermitente (AD) no es la terapia hormonal como continua con respecto al paciente longevidad.

Las conclusiones son que presentará hoy en la sesión plenaria de la reunión anual de la sociedad americana del Oncología Clínica (ASCO) investigador principal del estudio, Maha Hussain, M.D., F.A.C.P., del Universidad de Michigan integral Cancer Center.

“Basado en estos resultados”, dice Hussain, “podemos concluir que AD intermitente no es tan eficaz como AD continua en hombres con cáncer de próstata metastásico”.

Investigadores clínicos de la red SWOG, con financiamiento de la CNI, condujo un equipo internacional para realizar el estudio en más de 500 sitios, reclutaron a 3.040 hombres con cáncer de próstata metastásico, sensibles a la hormona entre 1995 y 2008.

Todos los hombres tiene un curso inicial de tratamiento de privación de andrógenos durante siete meses. Los 1.535 hombres elegibles cuyo antígeno prostático específico (PSA) nivel perdidos a 4 ng/mL o menos finales de esos siete meses después fueron asignados al azar para detener la terapia (el grupo de terapia intermitente) o continuar la terapia (el grupo de terapia continua).

Los aleatorios en el brazo de terapia intermitente tuvieron su tratamiento suspendido hasta su PSA subió a un nivel predeterminado, momento en que comenzaron a otro curso de siete meses de terapia de privación de andrógenos, ciclismo dentro y fuera de la terapia de esta manera como sus niveles PSA siguieron respondiendo adecuadamente durante el ciclo de “on”.

Hombres en terapia continua tuvieron un tiempo de supervivencia global media de 5,8 años desde el momento de la aleatorización, con 29 por ciento de estos hombres que sobreviven al menos 10 años. Los de terapia intermitente tuvieron un tiempo de supervivencia global media de 5,1 años, con 23 por ciento sobreviven al menos 10 años desde el momento en que fueron asignados al azar a un brazo de tratamiento.

Los investigadores encontraron, en análisis adicionales, que hombres con “mínima enfermedad” (enfermedad que no se había extendido más allá de los ganglios linfáticos o los huesos de la columna vertebral o la pelvis) significativamente mejor en terapia continua, mientras hombres con “enfermedad extensa” (enfermedad que se había extendido más allá de la columna vertebral, pelvis y los ganglios linfáticos o a los pulmones o el hígado) parecía hacer así utilizando cualquier método de tratamiento.

Análisis adicionales indican que el tiempo de supervivencia global media para aquellos con enfermedad mínima 7,1 años de terapia de privación de andrógenos continua en comparación con sólo 5,2 años de tratamiento intermitente. Los pacientes con enfermedad extensa tuvieron tiempos de supervivencia global media de 4,4 años en terapia continua y 5.0 en terapia intermitente.

“En el pasado cuando llegó a la utilización de la terapia hormonal en esta enfermedad, médicos ver la enfermedad como una sola entidad y adoptó un enfoque de”talla única”,” dice Hussain. “Basado en los hallazgos de este estudio, parece que no necesariamente unitalla todos.”

Investigadores prueba compararon también medidas de calidad de vida a través de los brazos de dos estudios durante los primeros 15 meses tras aleatorización paciente, incluidas las medidas de la función sexual (impotencia y la libido), función física y emocional y nivel de energía. Encontraron mejora la función sexual en los hombres que recibieron la terapia intermitente en comparación con aquellos en terapia continua. Una segunda presentación en una sesión de discusión de cartel de ASCO (la mañana del 4 de junio, Poster # 25) informes sobre estos resultados preliminares de la calidad de vida de SWOG-9346 (Abstract # 4571, Moinpour CM, Berry DL, et al.).

“Aunque vemos beneficios potenciales de la calidad de vida con dia,” dice Hussain, “desde una perspectiva médica, las conclusiones principales del estudio demostrando que dia es inferior con respecto a la supervivencia global deben ser la consideración primordial en todos los pacientes que están interesados en la terapia intermitente y particularmente aquellos con enfermedad mínima de asesoramiento”.

En breve: 1.535 hombres con cáncer de próstata metastásico, sensibles a la hormona fueron asignados al azar a terapia de privación de andrógenos intermitente (AD) o terapia de AD continua después de siete meses de privación de andrógenos.

Cuando se compararon los tiempos generales de supervivencia, AD intermitente era inferior a AD continua. Para el subconjunto de pacientes con enfermedad mínima, AD continua fue superior a AD intermitente. Para los pacientes con enfermedad extensa, la supervivencia global fue comparable entre AD intermitente y continua. Una serie de medidas de calidad de vida obtuvo las puntuaciones más altas en el brazo de AD intermitente que el brazo de AD continuo.

Estadísticas de cáncer de próstata: más de 240.000 hombres en los Estados Unidos serán diagnosticados con cáncer de próstata en 2012, de acuerdo a la American Cancer Society, y más de 28.000 morirán de la enfermedad.

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