Tratamiento de combinación con lapatinib y pazopanib no mejora los resultados para los pacientes con IBC

El cáncer de mama ––Inflammatory CHICAGO, IL (01 de junio de 2012) es un tipo muy agresivo de cáncer asociado con metástasis temprana y las tasas de supervivencia pobre, y el pronóstico es aún peor para los pacientes con tumores que expresan el receptor ErbB2. La inhibición de ErbB2 drogas lapatinib puede ralentizar la propagación de las células de cáncer en personas con cáncer de mama avanzado que ya han probado otros medicamentos de quimioterapia. Tratar a estos pacientes con una combinación de fármacos tiene el potencial para mejorar los resultados en comparación con el tratamiento con lapatinib solo, pero no ha quedado claro si los beneficios superan los riesgos. Ahora, investigadores del Fox Chase Cancer Center y sus colaboradores internacionales presentará la información en la reunión anual de la American Society of Clinical Oncology el sábado 2 de junio que dará a los médicos la información necesaria para hacer esa llamada de 2012.

Massimo Cristofanilli, M.D., F.A.C.P., profesor de medicina en el departamento del Fox Chase de Oncología médica y principal investigador del estudio y colegas, realizó una aleatorizado, prospectiva fase II del estudio clínico para probar la efectividad de la terapia de combinación que consta de lapatinib y pazopanib — un fármaco ya aprobado para tratar el cáncer avanzado de riñón que funciona inhibiendo el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos, que también pueden contribuir a la progresión del cáncer de mama. Encontraron que la terapia de combinación produce mayor toxicidad sin importantes beneficios clínicos en pacientes con cáncer de mama inflamatorio, en comparación con tratamiento de lapatinib solo.

El multicéntrico juicio consistía en pacientes con cáncer de mama inflamatorio recidivante que tenían tumores expresando el receptor ErbB2. En un grupo de 76 pacientes, quienes recibieron lapatinib y pazopanib tuvieron una tasa de respuesta global de supervivencia libre de progresión de 45 por ciento y la mediana de 14 semanas, en comparación con el 29 por ciento y unas 16 semanas, respectivamente, en pacientes que fueron tratados con lapatinib solo. “Pero las diferencias en la eficacia no fueron estadísticamente significativas”, dice Cristofanilli.

Además, efectos secundarios tales como diarrea, vómitos y hígado disfunción ocurrió en pacientes sometidos a terapia de combinación, pero no en los individuos que tomaron sólo lapatinib. Como resultado, 21 por ciento de los pacientes sometidos a terapia de combinación necesarias reducciones de dosis e interrupciones de dosis necesaria de 55 por ciento, en comparación con sólo 3 por ciento y 11 por ciento, respectivamente, de los pacientes que tomaron sólo lapatinib.

Debido a los efectos secundarios experimentados por el primer grupo de pacientes, Cristofanilli y su equipo utilizan dosis más bajas de lapatinib y pazopanib en un segundo grupo de 87 pacientes. Terapia de combinación resultó en una tasa de respuesta general de supervivencia libre de progresión de 58 por ciento y la mediana de 16 semanas, en comparación con el 47 por ciento y 16 semanas de lapatinib solo y 31 por ciento y aproximadamente 11 semanas para pazopanib solos. “Una vez más, los resultados en pacientes que recibieron terapia de combinación no eran significativamente mejores que los de los pacientes que tomaron lapatinib solo,” dice Cristofanilli.

Además, signos de disfunción hepática, diarrea y fatiga eran más comunes en pacientes que recibieron terapia de combinación que en aquellos que fueron tratados con un solo medicamento, y estos efectos secundarios como resultado reducciones de dosis más frecuentes y las interrupciones en pacientes sometidos a terapia de combinación.

“Los resultados demuestran que la terapia combinada consistente de lapatinib y pazopanib aumenta los efectos secundarios, pero no mejorar significativamente los resultados clínicos, en comparación con el tratamiento con lapatinib como un único agente”, dice Cristofanilli. “Basándose en estas conclusiones, no recomendamos utilizar este tipo de terapia de combinación para tratar a pacientes con cáncer de mama inflamatorio, pero pudimos confirmar que lapatinib es un tratamiento eficaz para las mujeres con esta enfermedad.”

Seguimiento de esta investigación, Cristofanilli continuará estudiar cómo el crecimiento de nuevos vasos sanguíneos contribuye al cáncer de mama inflamatorio. “Este tipo particular de enfermedad requiere más atención”, dice. “Necesitamos seguir investigando la biología de esta enfermedad e intentar diseñar mejores terapias para estos pacientes”.

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